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      中国再生医学重大突破:可注射材料治疗心脏病临床安全可行

      2020-09-11 17:22编辑:太平洋在线xg111人气:


        太平洋在线北京9月11日电 (记者 孙自法)记者11日从中国科学院遗传与发育生物学研究所(中科院遗传发育所)获悉,该所戴建武再生医学研究团队与南京鼓楼医院王东进教授团队互助,在国际上第一个开展可注射支架(胶原生物)材料连合干细胞移植治疗缺血性心脏病的临床研究获重大冲破,首次证明可注射材料连络干细胞用于心脏病治疗的临床和平性及可行性,,并显示出杰出的应用前景,太平洋在线xg111,也为后续大样本临床试验奠定了根基。

        这是戴建武团队继首次成功开展卵巢早衰再生修复、子宫内膜再生修复、脊髓损伤再生修复等一系列再生医学原创成绩后,太平洋在线,探索心肌再生取得的又一重要原创成绩。最新成绩论文已由《美国医学会杂志》子刊JAMA Network Open在线揭晓。

        戴建武团队与王东进团队互助的国际首个可注射胶原支架材料连合干细胞移植治疗缺血性心脏病的临床研究,其根本入组标准为心成就小于45%的需要举行搭桥手术的陈旧性心梗患者。复合入组标准的受试者随机分为搭桥手术组、搭桥手术同时注射间充质干细胞组、以及搭桥手术同时注射间充质干细胞与胶原材料组。

      可注射胶原材料。A为材料电镜图片;B为材料与间充质干细胞混淆后电镜图片;C为材料从27G针头挤出照片。研究团队 供图

      可注射胶原材料。A为材料电镜图片;B为材料与间充质干细胞混淆后电镜图片;C为材料从27G针头挤出照片。研究团队 供图

        该临床研究招募的首例病人于2016年3月1日入组,经由3年多极力,共入组50例患者,完成44例病人术后1年期随访,功能批注细胞及材料移植和平性杰出,在恶性事件(死亡、肿瘤、陆续性心动过速、心衰再入院、心律不齐等)发生率、生化指标、免疫指标等方面与较量组无显着差异。

        比拟于较量组,胶原材料连络干细胞移植在1年后可显著减小患者心脏梗死体积,太平洋在线官网,并且病人的生活质量及心脏评级改造,而且对术前病情较重(心脏射血分数小于40%)的患者功效尤为显着:在搭桥及干细胞和胶原材料连络注射后1年时,心脏射血分数平均提升9.35%,而较量组划分提升6.59%(搭桥手术连络干细胞移植组)和3.62%(单独搭桥手术组)。

        中科院遗传发育所介绍说,戴建武团队长久从事再生医学成就生物材料研究,历时多年成功研发出一种具有杰出生物相容性的可用于心肌内注射的胶原支架,可为细胞提供稳定的胞外基质支持,注射到损悲哀肌组织后可有效限制细胞从损伤部位扩散,副手重塑心肌再生修复微环境。该材料已经完成产品标准化研究,并获得中国食品药品检定研究院等权威机构的产品技术要求认证、生物和平性检测、免疫评价、病毒灭活检测等陈述,达惠临床研究植入性医疗器械质量标准。

        过去10余年中,戴建武团队与王东进团队之前已互助开展临床前大动物实验,在动物实验对检修材料与细胞移植有明了的和平性及有效性评估的根基上,互助团队进一步制定临床试验方案,完成伦理审查及国际临床研究注册,开展可注射胶原材料连络脐带间充质干细胞治疗缺血性心脏病的随机较量临床研究,并获得本次重大冲破性但愿成绩。

        据领会,心肌梗死是一种严重威胁人类健康的心脏疾病,统计显示中国每年新发心肌梗死至少250万人,每年死于心肌梗死及其并发症的人数已跨越100多万。此次可注射胶原支架材料连合干细胞移植治疗心脏病临床研究取得重大冲破,将有望为这类患者带来更多“再生”的进展。(完)

             

       

         

         

       

       

       

       
       

       

       


       

       
       

       


       


           
       

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              • (来源:太平洋在线xg111)

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